Článek
Článek si můžete pustit také v audioverzi.
Biotechnologická společnost SOTIO Biotech, která patří skupině PPF, ve středu oznámila průběžné výsledky probíhající klinické studie s názvem AURELIO-03 fáze 1/1b, která se zaměřuje na bezpečnost a účinnost jejího léčivého přípravku SOT101.
U nemocných byl zaznamenám částečný ústup nádoru, ale i dlouhodobá stabilizace onemocnění či úplné vymizení ložisek nádoru.
Výsledky prezentoval Dr. Stephane Champiat z pařížského Ústavu onkologie Gustava Roussyho na nejvýznamnější konferenci Americké asociace pro výzkum rakoviny (ACCR), kde se setkávají odborníci z oblasti výzkumu a vývoje nových metod léčby nádorových onemocnění.
SOT101 je přípravek na bázi bílkoviny interleukin 15, která podněcuje bílé krvinky k likvidaci nádorových buněk. Je zaměřen na nádory kůže a ledvin. V imunoonkologii jde o nadějnou terapeutickou látku, která se navíc dobře kombinuje se zavedenými onkologickými léky.
Látka stimuluje imunitní systém tím, že aktivuje bílé krvinky, které pak likvidují nádorové buňky – hlavně T-lymfocyty nebo NK buňky. Tzv. T-lymfocyty jsou bílé krvinky důležité pro imunitní systém, které dokážou zabíjet nádorové buňky, a NK buňky jsou rovněž buňky imunitního systému, jež se vyvíjejí v kostní dřeni.
Studie AURELIO-03 hodnotí vedle samostatného podávání přípravku SOT101 také jeho kombinaci s pembrolizumabem (humanizovaná monoklonální protilátka) u pacientů s pokročilými nádory. Studie ukázala, že kombinace těchto přípravků byla přínosná u 12 z 16 pacientů včetně těch, u nichž nezabrala léčka tzv. checkpoint inhibitory (CPI).
Z jeho schopnosti posilovat vrozenou i adaptivní imunitní odpověď organismu na nádorové onemocnění by mohli do budoucna profitovat pacienti, kteří nemají jiné léčebné možnosti.
„Výsledky přípravku SOT101 v kombinaci s pembrolizumabem i jeho na podzim prezentovaná účinnost jako monoterapie prokazují velký potenciál interleukinu 15 v oblasti imunoonkologie,“ říká Dr. Stephane Champiat z Oddělení vývoje léčiv Ústavu onkologie Gustava Roussyho a koordinující lékař klinické studie AURELIO-03.
„Z jeho schopnosti posilovat vrozenou i adaptivní imunitní odpověď organismu na nádorové onemocnění by mohli do budoucna profitovat pacienti, kteří nemají jiné léčebné možnosti. Osobně se velmi těším na pokrok v dalších fázích klinického vývoje,“ uvádí Champiat.
Data o bezpečnosti pacientů ukazují, že SOT101 v kombinaci s pembrolizumabem byl dobře tolerován a většina nežádoucích účinků nebyla vážná. Na základě výsledků studie byla také stanovena doporučená dávka pro další klinickou studii fáze dva.
„Nastavení úrovně dávkování pro klinickou studii fáze 2 a prokázání bezpečnosti a účinnosti v kombinaci s pembrolizumabem ve studii AURELIO-03 byly pro Sotio klíčovým klinickým milníkem při vývoji našeho přípravku SOT101,“ říká prof. Radek Špíšek, generální ředitel společnosti Sotio.
Další studie ve spolupráci s renomovanou firmou
Údaje o účinnosti přípravku budou základem pro další hodnocení v navazující klinické studii AURELIO-04, která hodnotí účinnost a bezpečnost přípravku SOT101 v kombinaci s pembrolizumabem u pacientů s šesti typy pokročilých nádorů. Studie proběhne ve spolupráci s americkou firmou Merck & Co. (MSD), která je jednou z největších a nejstarších farmaceutických firem na světě. Studie by měla začít v průběhu druhého čtvrtletí roku 2022.
Sotio je mezinárodní biotechnologická společnost, která zastřešuje výzkum a vývoj nových protinádorových léčiv. Kromě výsledků studie AURELIO-03 představila na letošní konferenci AACR data z testování přípravků SOT201 a BOXR1030. Oba přípravky při laboratorních testech prokázaly slibnou protinádorovou účinnost.
„Na letošním AACR jsme vědcům a odborníkům z celého světa poprvé představili výsledky našich preklinických studií s přípravky SOT201 a BOXR1030. Tyto dva další protinádorové přípravky by měly vstoupit do klinické fáze v letošním roce,“ dodal Špíšek.
V případě SOT201 jde o látku, která spojuje SOT101 a tzv. checkpoint (PD-1) inhibitor. Přípravek BOXR1030 představuje hlavní projekt společnosti v rámci CAR-T buněčných terapií u nádorů z pevných tkání. Tato terapie se připravuje pro každého pacienta zvlášť a využívá jeho vlastní imunitní systém. Laboratorně upravené bílé krvinky (T-buňky) jsou ve formě injekce vráceny zpět do těla pacienta, kde najdou nádorové buňky a zlikvidují je.
