Článek
Na základě údajů shromážděných ve studii, které se zúčastnilo 4 500 dětí v USA, Finsku, Polsku a Španělsku, je vakcína společností Pfizer a BioNTech pro věkovou skupinu 5 až 11 let „bezpečná, dobře snášená a vykazuje silné neutralizační protilátky“. Informoval o tom web NBC News.
Firmy rovněž uvedly, že plánují co nejrychleji požádat regulační úřady v USA, EU a dalších zemích o povolení k nasazení očkovací látky i v této věkové skupině. Žádná vakcína proti covidu-19 dosud nebyla schválena ani povolena k použití u dětí mladších 12 let.
Jedná se o první data z klinických studií pro tuto věkovou skupinu, uvádí agentura AFP. Podle sdělení byly dětem v rámci studie podány dvě dávky vakcíny, byly ale menší než u lidí starších 12 let. Společnosti uvedly, že vedlejší účinky byly srovnatelné s těmi, které byly pozorovány ve studii u plně očkovaných osob ve věku 16 až 25 let.
Podle údajů amerického Střediska pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) bylo ve Spojených státech podáno více než 466,5 milionu dávek vakcín proti covidu. Vakcína vyvinutá společnostmi Pfizer a BioNTech je jednou ze tří vakcín používaných v USA, spolu s vakcínou společnosti Moderna a vakcínou společnosti Johnson & Johnson.
Podle analýzy údajů CDC z 15. září, kterou provedla Americká pediatrická akademie, dostalo alespoň jednu dávku vakcíny Covid přibližně 12,7 milionu dětí mladších 18 let, tedy asi 54 procent dětí ve věku 12 až 17 let.
V srpnu akademie doporučila nepodávat vakcínu dětem mladším 12 let, dokud ji nepovolí Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Evropský lékový regulátor EMA i jeho americký protějšek FDA již v minulosti schválily nasazení vakcíny firem Pfizer/BioNTech a Moderna pro děti od 12 let.
„Data hodláme předložit do konce měsíce a pak bude samozřejmě záležet na úřadu FDA, aby je posoudil a rozhodl, zda může být vakcína uvolněna pro široké použití,“ uvedl Bill Gruber, viceprezident společnosti Pfizer pro klinický výzkum a vývoj vakcín.
Vzhledem k šíření nakažlivější varianty delta vzrostl od letošního července počet nákaz koronavirem u dětí v USA o 240 procent. To je podle něj dobrým důvodem pro to, aby firmy zažádaly o možnost očkovat i děti od pěti let.
V Česku se nám podaří virus obejít, říká viroložka
Těm by se podávalo deset mikrogramů účinné látky namísto 30 mikrogramů, které dostávají starší ročníky. Vedlejší účinky této snížené dávky jsou přitom podle firem u dětí od pěti let srovnatelné s těmi, jaké má větší dávka u starších osob.
Pfizer a BioNTech se chystají zřejmě ještě letos zveřejnit výsledky studie dopadů vakcíny u dětí mezi dvěma a pěti lety a následně od šesti měsíců do dvou let. Těm by byly podávány dvě injekce po třech mikrogramech účinné látky.
Studii ohledně účinnosti a bezpečnosti své vakcíny u dětí mladších 12 let provádí i společnost Moderna.
V Izraeli se na základě zvláštního povolení tamních úřadů již od začátku srpna očkují děti mezi pěti a 11 lety, jimž hrozí vážné komplikace v případě nákazy koronavirem. Tamní ministerstvo zdravotnictví uvádí, že v těchto případech posuzuje každého pacienta jednotlivě.
