Článek
V červnu skončil Petr Arenberger ve „své“ nemocnici. V pražské Fakultní nemocnici Královské Vinohrady pracoval čtvrtstoletí jako známý, uznávaný přednosta kožní kliniky a pozdější ředitel.
Arenberger, který byl krátce ministrem zdravotnictví ve vládě Andreje Babiše v roce 2021, se s vinohradskou nemocnici před měsícem dohodl na ukončení spolupráce. Jeho odchod ale podle zjištění Seznam Zpráv provázela série interních auditů, jež pro sedmašedesátiletého dermatologa vyzněly velmi nepříjemně.
Například: Arenberger podle výsledku prověrky nevyplácel některým pacientům finanční náhrady za to, že se v nemocnici účastnili takzvaných klinických studiích. Jejich pomocí se zjišťuje účinnost nových léků.
Jiní peníze dostávali přes firmu patřící Arenbergerově tchýni - aniž se auditoři dobrali důvodu, proč se tak dělo. A navíc se tím podle auditorů dostaly do ohrožení citlivé údaje pacientů s rakovinou. Nesrovnalostí našli nemocniční kontroloři ještě víc.
„V posuzovaném případě, kdy šlo o účastníky klinického hodnocení (následuje název studie), byla kompenzace za jednotlivé návštěvy vyplácena se značným časovým odstupem, často roky po uskutečnění příslušných návštěv. V některých případech se účastníci klinického hodnocení obdržení kompenzací nedožili,“ stojí v dokumentu nazvaném Zpráva z interního šetření z poloviny letošního března.
Seznam Zprávy ji spolu dalšími audity získaly.
Arenberger popírá, že k popsaným pochybení došlo. Protože na vše kolem studií podle něj dohlížely farmaceutické firmy, jež studie financují. A neměly výhrady. Na žádost o rozhovor Arenberger nereagoval, se Seznam Zprávami komunikoval přes esemesky.
Peníze neviděl pět let
Na to, že pacienti nedostali peníze, upozornil podle dokumentů na konci loňského roku jeden člověk zařazený do studie, jež odstartovala v roce 2019.
Pacienti nemají podle přísných etických a právních pravidel studií nárok na odměnu za testování léků. Ale mají obdržet náhrady třeba za pravidelné cesty do nemocnice na vyšetření, zmařený čas a různé nepohodlí. V případě Arenbergerovy studie týkající se léčby onkologického onemocnění byla odměna pacientům stanovena na 800 korun za jednu návštěvu lékaře.
Audity: kompletní znění nemocnice tají
Seznam Zprávy mají audity týkající se klinických studií vedených Petrem Arenbergerem k dispozici. Nemocnice je v kompletní podobě, očištěné o osobní údaje pacientů, odmítla poskytnout. Na žádost podle informačního zákona poslala jen „převyprávěnou“ verzi, co obsahují. Vyznívá uhlazeněji než zdrojové audity.
Ohledně zadržovaných plateb pacientům - náhrad za to, že musí cestovat do nemocnice na prohlídky - například audit z letošního května píše: „Při kontrole nebyl dostupný přehled výplat náhrad poskytovaných účastníkům studie ani jiná evidence umožňující zpětně ověřit rozsah, termíny a způsob jejich úhrady jednotlivým účastníkům… V případech, kdy není k dispozici evidence vyplacených náhrad, nelze zpětně ověřit, zda byly účastníkům studie cestovní náhrady a další kompenzace skutečně poskytnuty.“
Shrnutí, které podle infozákona poskytla nemocnice, zní obecněji: „Byly posuzovány mechanismy evidence plateb, průkaznost dokladů o jejich realizaci a schopnost zpětně doložit jednotlivé úhrady. Kontroly identifikovaly nedostatky v dokumentaci některých plateb, případy opožděného vyplácení kompenzací a neúplnou evidenci podkladů potvrzujících realizaci některých úhrad.“
Mimochodem, problémy Petra Arenbergera se studiemi se zabývala série reportáží Seznam Zpráv už v roce 2021:
Interní nemocniční prověrka letos v březnu odhalila nesrovnalosti u všech 17 pacientů. Především: Čtyři podle závěrů peníze vůbec nedostali. Další je měli inkasovat v hotovosti. Na příslušných dokladech ovšem chybí datum, podpis lékaře nebo sestry, kteří peníze vyplatili. A není na nich podle zjištění auditorů ani podpis pacienta.
Dalším lidem nechal Arenberger peníze poslat hromadně až letos v únoru. S odstupem až pěti let od pacientských návštěv. Tehdy se už schylovalo k tomu, že nemocnice provede na jeho dermatovenerologické klinice audit zacílený právě na studie.
Petr Arenberger popírá pochybení při provádění klinických studií.
„Problematika evidence a dokladování náhrad účastníkům studií představuje ve studiích profesora Arenbergera opakující se rizikovou oblast. V případech, kdy není k dispozici evidence vyplacených náhrad, nelze zpětně ověřit, zda byly účastníkům studie cestovní náhrady a další kompenzace skutečně poskytnuty, což představuje významný nedostatek z hlediska transparentnosti a dohledatelnosti poskytovaných náhrad,“ uvedl další audit, tentokrát z letošního května.
Závěry interních šetření neříkají, o jak velké sumy se celkově jedná. Je ale důležitý princip: V lékařském prostředí se na průběh studií úzkostlivě dbá, aby neohrozily zdraví pacientů, pověst nemocnice a aby výsledek, tedy ověření účinnosti léků, byl přesvědčivý. Navíc když do studií vkládají farmaceutické společnosti nemalé peníze.
Arenberger na dotaz Seznam Zpráv uvedl, že farmaceutické firmy v roli zadavatelů studií dozorují průběh několikrát ročně - buď osobně nebo prostřednictvím najatých lidí. A vše pečlivě dokumentují. „Od těchto oprávněných osob nemám informace o tom, že by klinické zkoušení probíhalo v rozporu s těmito pravidly,“ reagoval Arenberger v písemné odpovědi.
Pro nemocniční auditory, jak ukazují dokumenty, se vyjádřil podobně. Dodal nadto, že o žádné prodlení s výplatou peněz se nejednalo, protože smlouvy jasně neurčují, kdy mají lidé peníze obdržet. A že pacient, který nedostal náhradu dlouhých pět let, bydlí stejně jen pár set metrů od areálu vinohradské nemocnice. Takže náhradu získal až po finálním ukončení studie.
Auditoři kontrolovali, že to není pravda: Podle obecných zásah studií mají lidé dostávat peníze v přiměřené časové lhůtě. Bez ohledu na to, jak daleko od nemocnice bydlí.
Rodinná firma na scéně
Audit zjistil ještě jednu okolnost: Některým pacientům přišly peníze na účet nikoli od nemocnice, ale od společnosti Farma.cz, která oficiálně nebyla ve studii zaangažovaná. Neměla ani žádnou smlouvu s nemocnicí, aby se na studiích podílela.
Firma sídlí v Arenbergerově domě a majitelkou je žena, jejíž jméno odpovídá jeho tchýni.
Lékař na dotaz Seznam Zpráv nevysvětlil, proč byla právě tato firma zapojena studií. Z jeho vyjádření vyplývá, že do doby, než přišly na náhrady pacientům finance od farmaceutické firmy, vyplácel pacienty ze svého. A z prostředků, jak říká, „obchodní společnosti“, aniž jmenoval, že se jedná o rodinnou firmu Farma.cz.
„Po obdržení plateb od zadavatele jsem v souladu s protokolem studie zbývající cestovné doúčtoval,“ napsal Arenberger.
Nemocnice si zapojení tchýniny firmy vyložila jako možné porušení ochrany osobních údajů pacientů, protože Farma.cz pracovala s daty lidí začleněných do klinické studie. Dál tuhle linku šetří.
Je to už druhý konflikt s osobními údaji, v němž vystupuje dnes už bývalý přednosta dermakliniky. Seznam Zprávy loni popsaly, jak se na klinice ztratil na několik dní počítač s citlivými snímky 1800 pacientů, kteří podstoupili vyšetření na skeneru mateřských znamének. Nakonec se neprokázalo, že nějaké choulostivé fotky unikly.
Lékař chyby neuznává
Audity označují za „závažná zjištění“ i další okolnosti Arenbergerových studií. Popsaly, že Arenberger nevedl dokumentaci související s vyšetřováním pacientů v nemocničním informačním systému. Místo toho ji nechával zapisovat do běžných textových souborů. Podle auditorů to mělo jeden negativní efekt: Některé zdravotní výkony se tak nevykazovaly pojišťovnám.
„V důsledku uvedeného nastavení tak dochází k situaci, kdy náklady na poskytnutou zdravotní péči nejsou Fakultní nemocnici Královské Vinohrady hrazeny ani zadavatelem studie, ani zdravotními pojišťovnami, což představuje přímou finanční ztrátu Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,“ doplnili auditoři.
Arenberger během auditu vysvětloval, že o všem vědí zadavatelé studií (tedy farmaceutické firmy, které je platí) a že správnost svého postupu konzultoval i „s kolegy ve zdravotní pojišťovně“.
Další závažné zjištění se týká léků. Auditoři našli nejasnosti ohledně jednoho léku, který tři pacienti museli užívat, aby mohli být zařazeni do Arenbergerovy studie. Nedohledali však v lékových systémech žádný záznam, že jej opravdu dostávali. „Což vyvolává pochybnosti o deklarovaném způsobu jeho předepisování a financování,“ podotkli v závěrečném shrnutí auditu. Arenberger ve své reakci do auditu vepsal, že lék koupila z grantů soukromá ambulance, v níž ordinuje.
V odpovědích pro Seznam Zprávy bývalý přednosta uvedl, že fakultní nemocnici vše vysvětlil. Vyznělo to tak, že si žádná pochybení nepřipouští. Mluvčí nemocnice Eva Stolejda Libigerová odmítla odpovědět na otázku, jestli nemocnice Arenbergerovy argumenty uznává, a proto závěry auditů změní.
