Článek
Článek si také můžete poslechnout v audioverzi.
Státní ústav pro kontrolu léčiv uložil brněnské klinice Cellthera pokutu 300 000 korun za to, že nabízí neschválenou léčbu kmenovými buňkami. Na webu to v pátek uvedl server iRozhlas.cz. Léčba kmenovými buňkami může být v Česku poskytována jen při schválené experimentální studii. Cellthera ale podle ústavu takovou licenci nemá, přestože v dokumentech pro pacienty tvrdí opak, a podle ředitele Státního ústavu pro kontrolu léčiv Tomáše Boráně byla za nepovolenou léčbu pokutována podruhé. Vedoucí lékař kliniky Jaroslav Michálek na dotazy rozhlasu nereagoval.
Český rozhlas už dříve upozornil na to, že klinika nemá k terapii licenci. Zároveň zmapoval případy dvou pacientů, kteří za léčbu Parkinsonovy choroby a následků cévní mozkové příhody zaplatili statisíce korun. Terapie jejich stav ale nezlepšila. Česká neurologická společnost navíc upozorňuje, že použití kmenových buněk při těchto diagnózách nemá prokázaný účinek.
„Státní ústav pro kontrolu léčiv se případem kliniky Cellthera zabýval v rámci svých kompetencí. Informace o postupech během šetření nezveřejňujeme do doby pravomocných rozhodnutí. Uzavřená rozhodnutí pak publikujeme na našem webu. Kliniku jsme šetřili už v minulosti a rovněž nabylo právní moci uložení sankce v červnu letošního roku,“ citoval web Boráně. V roce 2021 udělil lékový ústav klinice pokutu 340 tisíc korun.
Podle serveru šéf kliniky Michálek nechává odběry a aplikace buněk dělat ve Vídni a tvrdí, že v Rakousku je metoda legální. Rakouské úřady to ale pro rozhlas odmítly. Léčba kmenovými buňkami u pacientů s Parkinsonovou chorobou nebo po mozkové příhodě není schválená v žádné zemi Evropské unie.
