Hlavní obsah

Kauza defibrilátory: Většina pacientů z klinické studie měla falešná data

Foto: Fakultní nemocnice Olomouc

Archivní snímek zachycující operaci na olomoucké kardiologické klinice.

Interní prověrka v olomoucké nemocnici odhalila rozsáhlé úpravy dokumentace pacientů zařazených do mezinárodní studie o defibrilátorech. Data se plně shodovala jen u dvou ze sedmi desítek lidí. Případ nadále šetří policie.

Článek

Falšování dokumentace u pacientů po infarktu myokardu se v olomoucké fakultní nemocnici odehrálo v daleko větším měřítku, než byl management špitálu dosud ochoten připustit. Ukazují to výsledky vnitřního auditu, který už loni v únoru provedli sami lékaři tamního kardiocentra, a Seznam Zprávy měly nyní možnost se s jeho závěry seznámit.

Ze sedmi desítek olomouckých kardiaků zařazených do celoevropské klinické studie Profid Ehra, která zkoumá smysluplnost implantací defibrilátorů, se jen u dvou plně shodovaly údaje ve studijní (papírové) dokumentaci s kritérii zmíněné studie a s daty v nemocničním (elektronickém) systému.

U výrazné většiny podle tohoto auditu došlo v papírové verzi k větším či menším úpravám chorobopisu. U jednoho člověka byl například dodatečně dopsán údaj o infarktu, přitom pacient jej vůbec neprodělal - ve studii proto neměl co dělat.

U dalšího byl údaj o akutním infarktu naopak zpětně vymazán, a to za situace, kdy mu byl pět dnů poté implantován defibrilátor, ačkoliv tento zákrok se má provádět s minimálně tříměsíčním odstupem. Podobné pozměňování dat a nedodržování termínů bylo podle kontroly naprosto běžné. Závěry auditu obdrželo loni 17. února v excelové tabulce vedení nemocnice a dva týdny jimi, dle informací redakce, disponují i sekční ředitelé Ministerstva zdravotnictví.

Celým případem se nyní zabývá policie, která zkoumá nejen falšování chorobopisů, ale v jiné větvi se zabývá i rutinními implantacemi defibrilátorů, kdy existuje podezření, že ve stovkách případů je v Olomouci dostali lidé zbytečně.

Že bylo falšování dat takto masové, se dosud nevědělo. Ředitel špitálu Roman Havlík letos v lednu pro Seznam Zprávy pouze potvrdil, že informaci o možných podvodech v klinické studii před rokem obdržel a falšování prý „lze předpokládat, problém tam mohl být“. Podle něj je ale klíčové, že to pacientům nijak neublížilo.

Foto: Profimedia.cz

Do olomoucké fakultní nemocnice nedávno dorazil i premiér Andrej Babiš. Na snímku se vítá s ekonomickým náměstkem Tomášem Uvízlem, za nimi přihlíží ředitel Roman Havlík a za Babišovými zády ministr Adam Vojtěch.

„Všichni pacienti zařazení do studie byli prověřeni a závěr je, že u nich nedošlo k žádnému poškození zdraví,“ prohlásil v lednu Havlík, aniž by připustil, že samotná neindikovaná implantace defibrilátoru může lidem uškodit (riziko infekcí, nežádoucích výbojů či omezení ve výkonu některých profesí).

Minulý týden se ředitel k výše popsanému masovému falšování dat už nechtěl jakkoliv vyjadřovat. „Celou věc vyšetřuje Policie ČR, se kterou maximálně spolupracujeme, a proto nemohu věc více komentovat,“ uvedl pouze.

Seznam Zprávy již dříve popsaly, že management původně vůbec nepovažoval za nutné policii ve věci kontaktovat. Nemocniční právníci prý došli k závěru, že to nepodléhá ohlašovací povinnosti.

Podle Havlíka považovali za dostačující, že vše oznámili - údajně neprodleně - německému zadavateli klinické studie. „Ukončili jsme naši účast ve studii, stáhli jsme všechny pacienty a žádali jsme je o mimořádný audit,“ popsal v lednu zvolený postup ředitel Havlík.

Celoevropská studie: Defibrilátory, nebo jen léky?

  • Klinická studie „Profid Ehra“ byla zahájena v listopadu 2023 a má být dokončena v roce 2027.
  • Jde o projekt, do něhož je zapojeno 12 evropských zemí (včetně Česka) a dále Izrael, je financován z programu EU „Horizon 2020“. Celkem by do studie mělo být zařazeno 3595 pacientů.
  • Studie zkoumá, jestli všichni lidé po infarktu s oslabeným srdcem a rizikem náhlé srdeční smrti opravdu potřebují defibrilátor (ICD). Porovnává skupinu pacientů, kteří mají jen moderní léčbu léky, s těmi, kteří mají farmakologickou léčbu plus implantovaný ICD, a sleduje, zda je v jejich přežití rozdíl.
  • Cílem je zjistit, zda lze u části pacientů ICD bezpečně vynechat, aniž by to zvýšilo riziko úmrtí. I v Olomouci byli pacienti rozděleni na skupinu s defibrilátory a skupinu bez defibrilátorů.
  • Roli národního koordinátora pro tuto studii v ČR podle oficiálních informací nadále zastává Miloš Táborský, bývalý přednosta olomoucké kardiokliniky, který nyní působí v kardiocentru v Ústí nad Labem.

Na webu žádná změna

Jenže aktuální stav ukazuje něco jiného. Stažení olomouckých pacientů, jak to popsal Havlík, v tuto chvíli nic nenasvědčuje.

Na oficiálním webu Profid Ehra je Česko stále uvedeno. Píše se tam, že do studie bylo z Česka zařazeno celkem 72 pacientů ze čtyř kardiocenter, stále je uváděna Olomouc a jako národní koordinátor Miloš Táborský.

To je bývalý přednosta olomoucké kardiokliniky, který na konci loňského února (tedy krátce poté, co se v Olomouci začal problém interně řešit) rezignoval a přesunul se na nové pracoviště v Ústí nad Labem. Dříve byl na webu i vyzdvihován za „pozoruhodný výsledek“, kdy se mu do klinické studie podařilo v Olomouci rekrutovat nejvíce pacientů z celé Evropy.

Seznam Zprávy se obrátily skrze kontaktní e-maily jak na zadavatele klinické studie (berlínskou nemocnici Charité), tak dvakrát i na výzkumný institut CRI z Mnichova. Aby obě klíčové instituce vysvětlily, jak se o podezření na podvod dozvěděly a zda vůbec z Česka nějakou takovou informaci dostaly. Žádná odpověď ale nepřišla.

Špitál popírá „stěhování“ pacientů

Redakce Seznam Zpráv chtěla i po olomoucké fakultní nemocnici, aby přesvědčivě doložila, jak konkrétně na falzifikáty zahraniční partnery upozornila, ovšem špitál nechce dát příslušnou korespondenci z ruky. Žádosti podané podle informačního zákona odmítl vyhovět s poukazem na probíhající policejní vyšetřování.

Některé informace přitom naznačují, že nemocnice do Německa nahlásila pouze to, že přišla o hlavního školitele (zmíněného bývalého přednostu Táborského) a nemá za něj náhradu, proto nemůže ve studii pokračovat.

Přesně tak vyznívá dopis, který přišel z Německa do Olomouce loni v červnu (tedy čtyři měsíce po údajném nahlášení problému s falzifikáty).

V dokumentu, jehož kopii Seznam Zprávy získaly (viz níže), řeší zahraniční partner s olomouckým špitálem jednak ukončení smlouvy, ale zaobírá se i převodem rekrutovaných pacientů do Masarykovy nemocnice v Ústí nad Labem, tedy do nového působiště profesora Táborského. Nic o falzifikátech jako o důvodu ukončení spolupráce v něm není.

Mluvčí olomoucké nemocnice Adam Fritscher ale popřel, že by přesun pacientů k Táborskému do Ústí skutečně projednávali.

„Informace, že by nemocnice zvažovala převedení pacientů do Ústí nad Labem, je nepravdivá a manipulativní,“ prohlásil mluvčí, přičemž pravost dopisu nepopřel. Jen tvrdí, že jde pouze o útržek z rozsáhlé korespondence „vytržený z kontextu“.

„Opakujeme, že Fakultní nemocnice Olomouc žádala po zadavateli bezprostředně ukončit studii a vyřadit z ní její pacienty. Nikdy nezvažovala převést pacienty k jinému poskytovateli zdravotní péče. Kromě toho požádala zadavatele o provedení mimořádného auditu po ukončení studie,“ prohlásil dále mluvčí.

Kauza defibrilátory

Foto: Michal Turek, Seznam Zprávy

Kardiologická klinika v Olomouci má problém.

Seznam Zprávy v prosinci 2025 jako první informovaly o tom, jak se olomoučtí kriminalisté začali zajímat o tamní kardiologickou kliniku.

Vyšetřování se točí kolem implantací defibrilátorů. Klinika se v tomto směru stala největší „továrnou“ v Česku. Čísla o počtu implantací na 100 tisíc obyvatel byla v Olomouckém kraji donedávna výrazně vyšší než ve zbytku republiky. Až loni přišel prudký propad.

Příběhy pacientů, které lékaři k implantacím nutili:

Ostuda české kardiologie?

Pokud se informace o rozsáhlém falšování zdravotní dokumentace potvrdí, bude to špatná vizitka pro českou, jinak uznávanou, kardiologii.

Myslí si to přední český kardiolog Josef Veselka, který řadu let řídil kardiokliniku v pražském Motole. „O právních souvislostech nechci vůbec spekulovat, ale pro celou českou kardiologii by to byl jistě reputační problém, byť ne zcela fatální,“ dodal.

Z hlediska práva přichází u prošetřované kauzy v úvahu paragraf 350 trestního zákoníku, který řeší padělání a vystavení nepravdivé lékařské zprávy, posudku a nálezu.

Čeká se ale, s čím konkrétním přijde policie, která už dříve v souvislosti s olomouckými defibrilátory poukázala na podezření ze závažné trestné činnosti i u rutinních implantací.

Pavel Pukovec z Úřadu evropského veřejného žalobce, který případ klinické studie financované z peněz EU dozoruje, zatím další postup nenaznačil.

„Ve věci jsou stále zajišťovány a vyhodnocovány důkazy. S ohledem na neveřejnost přípravného řízení vám žádné jiné informace nemohu poskytnout,“ uvedl Pukovec na dotaz Seznam Zpráv.

Vedení olomoucké nemocnice si zatím udrželo důvěru jak ministra zdravotnictví Adama Vojtěcha, tak premiéra Andreje Babiše (oba ANO). Oba nemocnici nedávno navštívili, odvolání šéfa se nechystá.

„Samozřejmě, že má (ředitel Havlík - pozn. red.) důvěru. Já nechci nic zpochybňovat, musíme počkat na výsledek. Považuji pana ředitele Havlíka z hlediska mých zkušeností za jednoho z nejlepších, kterého v České republice máme,“ uvedl při únorové návštěvě premiér Babiš.

+1

Doporučované