Článek
Výrobci zdravotnických a diagnostických prostředků zřejmě budou muset hlásit výpadky dodávek do České republiky podobně, jako to dělají výrobci léků. Předpokládá to vládní novela, kterou schválila Sněmovna zrychleně už v úterním úvodním kole. Za nedodržení zákona jim bude hrozit pokuta až 15 milionů Kč. Jednací den Sněmovny tímto bodem v úterý skončil a jednání bude pokračovat ve středu ráno.
Zdravotní pojišťovny dávají na zdravotnické prostředky miliardy korun ročně, velkou část z nich ze svých rozpočtů nakupují také nemocnice nebo ordinace. Část získávají pacienti na poukaz předepsaný lékařem.
Pokud výrobci předpokládají přerušení nebo ukončení dodávek prostředků, jejichž výpadek může přinést vážnou újmu pro pacienty nebo veřejné zdraví, budou muset nově informovat Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), své velké odběratele a v určitých případech také zdravotnická zařízení. Nové pravomoci získá ministerstvo zdravotnictví.
Zdravotnickými prostředky je celá řada výrobků. Jde třeba o obvazy, chirurgické nástroje, inkontinenční pomůcky, berle nebo vozíky, implantáty, jako jsou náhrady kloubů, stomatologické výrobky jako můstky nebo korunky, přístroje pro obnovení sluchu nebo kardiostimulátory i nejmodernější bionické protézy pro amputace.
Patří mezi ně také zdravotnické počítačové softwary nebo diagnostická zařízení. Zákon se týká také zdravotnických prostředků in vitro, tedy prostředků pro provádění diagnostických testů od chemikálií po testovací sady.
„Nově se zavádí pravomoc ministerstva zdravotnictví vydávat opatření obecné povahy, kterým bude moci v odůvodněných případech ve vztahu k prostředkům, jejichž snížená dostupnost nebo nedostupnost může ohrozit poskytování zdravotních služeb, upravit podmínky pro uvádění na trh, distribuci, uvádění do provozu, předepisování, výdej nebo používání prostředku při poskytování zdravotních služeb,“ píše se v důvodové zprávě k návrhu. Ministerstvo tedy bude moci omezit okruh subjektů, kterým lze omezeně dostupný prostředek dodávek, například pouze na nemocnice či jen na vybrané diagnózy.
Předloha byla ve Sněmovně už v minulém volebním období, poslanci ji tehdy nestihli projednat. Bývalý kabinet Petra Fialy (ODS) doručil novelu dolní komoře po volbách znovu. Účinná bude hned po vyhlášení ve sbírce. Povinnost vznikne výrobcům tři měsíce potom, co začne fungovat informační systém zdravotnických prostředků.
